根据自治区疾控中心的统一部署,百色市疾控中心于2025年5月15日上午在中心召开“评价在18岁及以上受试者接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验”启动暨研究者培训会。自治区疾控中心疫苗临床研究所专家、申办方代表、CRA代表、百色市人民医院代表及中心全体研究者参加启动暨培训会。
会议由自治区疾控中心疫苗临床研究所副所长、副主任医师黄腾主持。苏州艾博生物科技有限公司 艾博生物科技(上海)有限公司(以下简称“艾博生物”)创始人兼首席执行官英博为启动仪式致辞;百色市疾控中心(市卫生监督所)主任(所长)余水兰代表百色现场向莅临指导的各位领导、专家表示热烈欢迎,并表明百色现场一定能按质按量完成项目任务的信心和决心;上海斯丹姆医药开发有限公司总经理莫兆军代表监查方作讲话。
随后,黄腾副所长,艾博生物首席医学官宋文杰,自治区疾控中心主任医师韩彦彬、主要研究者施礼威及质控组俸争丽分别就《药物临床试验质量管理规范》《申办方及试验疫苗介绍》《疫苗临床试验的伦理审查与研究参与者权益保护》《方案介绍》及《质量控制》等主题进行授课。授课专家详细介绍疫苗临床研究质量管理原则,试验疫苗的研发过程,试验方案的实施要求和质量控制等具体内容,同时结合以往和各地疫苗临床试验出现的问题进行剖析并总结经验,为百色市疾控中心疫苗临床试验的实施提出宝贵意见。
临床试验是一个长期的、复杂的、多方协作的过程,需要现场研究者、申办者、机构、CRC、CRA等各方面的精诚合作、通力配合;本次培训班,时间虽短,但内容丰富、实用性强,都是大家不可或缺的知识点。百色市疾控中心自2024年开展疫苗临床试验项目以来,中心领导班子十分重视项目工作,要求不断规范中心疫苗临床试验的管理,建立健全各项规章制度及体系文件;中心全体研究者秉持着科学、严谨、高度负责任的态度,以为人民服务为目标,不断为群众谋取最大健康利益,为疫苗研发做出最大努力,为健康中国的发展做出最大贡献。